医療

ISO10993-5・USP〈87〉・USP〈88〉Class VIに対応する医療機器向けPOM樹脂

医療機器向け樹脂材料のメリット

様々な医療・ヘルスケア用品の部品として樹脂材料が使用されています。
金属やガラスと比べて軽く、形状の自由度が高いという利点があります。

POM樹脂テナック医療向け用途例

旭化成は、医療機器向けの樹脂材料として、POM(ポリアセタール)樹脂テナック™ をご提案します。

POM樹脂 tenac とは

ポリアセタール樹脂(Polyoxymethylene 略称POM)は、強度・剛性、耐衝撃性、低摩耗、低摩擦、バネ回復性、耐クリープ性など、医療機器用途に最適な性質を有しています。特に様々な機構部品において、スムーズで静かな動作が期待できます。

POMは主として(-CH2O-)の構造からなる熱可塑性樹脂です。
一般に(-CH2O-)の構造のみからなり、強度・剛性に優れるホモポリマーと、一部に(-CH2CH2O-)を含み、熱安定性に優れるコポリマーに大別されます。

旭化成は世界で唯一*ホモポリマー、TENAC™コポリマーの両方を生産しており、TENAC™用途に応じた供給が可能です。

*出典:富士経済「2023年エンプラ市場の展望とグローバル戦略」より。

POM樹脂 ホモポリマーとコポリマー
POM樹脂 ホモポリマー(テナック™)とコポリマー(テナック™-C)

TENAC™医療機器向け材料として、良成形性・良穿刺性(バネ特性)が求められるランセットや、高い耐摩擦摩耗性が求められる輸液ポンプガイドで採用実績があります。

ISO10993-5・USP〈87〉・USP〈88〉Class VIに対応する
医療用POM樹脂
tenac Q5010

医療用POMホモポリマー テナック™ Q5010の特徴・用途

医療機器向けPOM樹脂として新たに、テナック™ Q5010をラインナップしました。
テナック™ Q5010は中粘度のホモポリマーです。

テナック™ Q5010規制・規格対応

  • ISO 10993-5および・USP〈87〉・USP〈88〉Class VIの規格に準拠した生体適合性/細胞毒性試験
  • FDAドラッグマスターファイル(DMF)登録

想定される医療機器のデバイスは、インスリンペンや喘息薬用吸入器の機構部品、バルブ部品、ギア類などです。

*次の用途には使用しないでください。体内、粘膜液血薬等に触れる医療容器・包装用具部品。食品、飲料水等に触れる容器・包装・器具・部品。

テナック™ Q5010の物性表はこちら

テナック™Q5010のご提案用途(イメージ図)
ご提案用途(イメージ図)

関連記事

POM樹脂 テナック™

テナック™は、自己潤滑性、疲労特性、耐油性に優れます。歯車や軸受け、自動車内装、燃料部品等に採用されています。